關(guān)于醫(yī)用口罩環(huán)氧乙烷殘留量檢測問題

【產(chǎn)品用途】
環(huán)氧乙烷（EO）是一種刺激體表，具有急性毒性，對體內(nèi)器官系統(tǒng)造成損傷，，因此國家標(biāo)準(zhǔn)要求對醫(yī)療器械產(chǎn)品中EOheECH殘留進(jìn)行定量檢測，濟(jì)南精測科技醫(yī)用口罩中環(huán)氧乙烷殘留檢測氣相色譜儀測定環(huán)氧乙烷殘留具有檢測精度高，分析速度快，操作簡單等特點(diǎn)

醫(yī)用口罩中環(huán)氧乙烷殘留檢測氣相色譜儀應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)要求；需要6個梯度濃度（1、2、3、5、8、10ppm）；您可以直接選取10mg/L的即10ppm的濃度作為母液，進(jìn)行梯度稀釋，稀釋用純水（純水機(jī)二級水、屈臣氏蒸餾水等），對人員的操作要求比較低；；；

二、【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
GB/T14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第１部分：化學(xué)分析方法
GB/T16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量(2)
三【儀器配置】
儀器：GC9800氣相色譜儀 氫焰檢測器(FID) 濟(jì)南精測科技。
全自動頂空進(jìn)樣器  20個工作位  贈送200支頂空瓶
色譜工作站      
 N2000 雙通道（電腦、打印機(jī)自配）
氫氣發(fā)生器   HK-3  氫氣流量300ml/min
空氣發(fā)生器   
AK-2  空氣流量2000ml/min
高純氮?dú)怃撈?nbsp;    40L   氮?dú)饬髁?00ml/min
【操作步驟】
EO標(biāo)準(zhǔn)液配置
醫(yī)療器械滅菌檢測環(huán)氧乙烷殘留量；頂空氣相法標(biāo)準(zhǔn)品；應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)要求；需要6個梯度濃度（1、2、3、5、8、10ppm）；；您可以直接選取10mg/L的即10ppm的濃度作為母液，進(jìn)行梯度稀釋，稀釋用純水（純水機(jī)二級水、屈臣氏蒸餾水等），對人員的操作要求比較低；；；
2、或者根據(jù)自己的方法需要稀釋其他的梯度濃度；可以選取略高的濃度10mg/ml的（相當(dāng)于10000ppm），對自己所需要的梯度進(jìn)行稀釋；稀釋手法以倍數(shù)法（不懂可以問客服人員）；
【分析條件】
色譜柱：DB-1 30m*0.32mm 
毛細(xì)管柱
柱溫：120℃。
檢測器：150℃。
氣化器：150℃。
載氣量：氮?dú)猓?5mL/min。
氫氣：35 mL/min。
空氣：350mL/min。
載氣：0.04Mpa      
加壓：0.1MP        
樣品：80℃(10min)  管線：90℃    定量閥：80℃